头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

王鹤棣刘耀文微博之夜互动引热议，兄弟情谊溢于言表

新浪娱乐讯 3月25日晚，微博之夜在北京举行，众多明星齐聚一堂，共襄盛举。其中，演员王鹤棣和时代少年团成员刘耀文的互动，引起了网友的热烈关注。

据悉，当晚王鹤棣和刘耀文在后台相遇时，两人热情地打招呼，并进行了简短的交谈。从网友分享的视频来看，两人相谈甚欢，笑容满面，互动十分可爱。不少网友纷纷表示，被两人的兄弟情谊所感动。

王鹤棣和刘耀文都是人气颇高的年轻艺人，两人此前也曾有过多次合作。在去年播出的电视剧《浮生诀》中，两人饰演了一对性格迥异的兄弟，给观众留下了深刻的印象。戏外，两人也一直保持着良好的友谊，经常在微博上互动。

此次微博之夜，王鹤棣和刘耀文的互动再次引发了网友的热议。不少网友表示，很喜欢两人的兄弟情，希望他们能够一直保持下去。

以下是对该新闻的几点补充：

• 王鹤棣和刘耀文都是多才多艺的艺人，除了演戏之外，两人还在音乐、舞蹈等方面都有所涉猎。
• 王鹤棣和刘耀文都非常阳光正能量，深受粉丝喜爱。
• 王鹤棣和刘耀文的互动，也体现了新一代青年演员积极向上、互相扶持的精神。

以下是新的标题：

王鹤棣刘耀文微博之夜兄弟情谊溢于言表，新一代青年演员积极向上正能量满满